州食品药品监管局关于对州十四届人大二次会议第9号建议的会办意见

A

州发改委：

文松波代表提出的《关于进一步加快我州民族医药发展的建议》（第9号）已收悉，收到建议后，我局党组高度重视，针对提出的建议召开专题会议进行研究，并明确专人具体负责办理。现提出的如下会办意见：

一、我局经过充分讨论，我们认为开展苗药侗药质量标准研究，可参照中药鉴别使用方法，利用科学手段，明确其苗药侗药的所属科目、用药部位、性状特征、鉴别方法、炮制方法、性味归经、功能主治、用法用量、贮存方法等。目前，我局已安排下属事业单位州食品药品检验检测中心（州特色食品药品研究所）启动制定苗药材侗药材质量标准工作，今年已将“一支箭、一朵云、十大功劳木、八瓜金龙、九节茶、九龙盘、九香虫、三尖杉、

三匹风”等苗药品种纳入《黔东南苗药质量标准》的编写计划，预计年底完成。此后，我们拟联合凯里学院、州职业技术学院和州民族医药研究院等科研院校，成立编制苗药材侗药材质量标准科研课题组，向科技部门申请立项，逐步增加对苗药侗药品种的质量标准制定，确保我州苗药材侗药材有“质”可依，待苗侗医药基础理论体系成熟、质量标准确定后，我们将逐级上报，积极推动苗侗医药进入《中华人民共和国药典》。因此，“明理论、定标准”应是当前和今后一个时期我州苗药侗药产业发展的第一要务，“进药典、明身份”可作为我州苗药侗药产业发展壮大的第二步行动计划。

二、采取“短、中、长”相结合的方式，积极引导州内中药饮片生产企业大力开发精品饮片、新型中药饮片（破壁超微粉）等产品。我局正在积极向州政府建议，希望通过州苗侗医药产业发展领导小组牵头，各有关部门共同合作，率先制定苗药标准体系。首先是以大健康产品的方式进行申报，因为随着经济快速发展以及老龄化的到来，以中草药饮料、中药日化品、非特殊用途化妆品、中药保健品等为代表的重要衍生品行业逐步成熟，成为“大健康产业”的重要分支，市场潜力巨大，但如果首先以药品的方式来申报，整个流程不仅复杂而且耗时较长。目前，我局根据大健康市场的需求和我州中药材种植情况，正在积极助推药品生产企业大力开发精品饮片、药膳、新型中药饮片（破壁超微粉）、非特殊用途化妆品等产品，提高民族医药的附加值。我州现已获批中药破壁超微粉生产5个品种，获准备案生产非特殊用途化妆品49个品种，有些还将其纳入旅游产品进行宣传销售。同时，结合申报药品品种注册困难的实际，鼓励有条件的药品生产企业贵州飞云岭药业有限公司、贵州苗仁堂制药有限公司等利用黔东南丰富的药材资源和饮食文化，加强保健食品、保健用品和非特殊用途化妆品、药食同源产品等健康类产品的研发力度，加快品种注册申报，使其转换成产品，实现其经济价值和社会价值。积极引导州内中药材种植企业与药品生产企业相互合作，提升市场竞争力，实现资源互补、互利共赢，避免项目重复建设，造成资源浪费。同时呼吁政府应加大对我州现有6个已获“国药准字号”苗药品种的支持力度，引导企业与外企联姻，在不断扩大生产经营规模的基础上，重点打造苗药侗药品牌，进一步拓展苗药侗药的销售路径，提升其苗药侗药在国内市场的占有率，推动我州苗侗医药产业不断发展壮大。

三、强力推进地道药材交易市场的建设力度，为我州地道药材交易提供平台。鉴于国家这些年来一直都没有新批中药材交易市场，如需申办，我们也只能建议州政府给省政府进行专题报告，看逐级申报后能否有望。另外，《药品管理法》规定：地道药材可在农村集贸市场自由销售。而目前的现状是建立农村集贸市场不受限制，各县（市）政府只要规划建立专门销售地道药材的农贸市场，就能为我州地道药材交易提供平台，通过引导药农进场交易并加强其规范化管理，我州的地道药材交易专业市场体系自然会逐步建立和完善；同时采取相应的优惠政策和招商政策，吸引外地客商到我州投资收购地道药材，通过引资联姻，强化合作共赢，我州药材产业做强做大将指日可待。

最后，我局承诺：只要企业或相对人到国家药监局化妆品备案系统进行品种申报，我局按规定在三个月内深入企业进行现场核查，在第一时间内将核查结果通过网络系统上报，确保符合规定的化妆品尽早得到国家药监局的备案并发给备案号。对保健食品、医疗器械、化妆品生产企业，只要企业需要，我局都会主动上门进行帮扶，指导企业生产车间如何布局、品种如何进行申报等，减少企业走弯路，助推我州苗侗医药和大健康产业稳步发展。