根据《国家食品药品监管总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》要求,近日,县食品药品监管办公室全力组织开展防控H7N9流感药品医疗器械监督检查。截至4月17日,尚未发现从非法渠道购进防控H7N9流感药械行为,暂未收到抗病毒类药品、疫苗及相关医疗器械的严重不良反应(事件)报告。
据介绍,此次全县食品药品监管系统深入7家诊疗机构、1家药品批发企业,对防控H7N9流感药品医疗器械进行现场检查、监督试验,其中5台制氧机和3台麻麻醉机工作一切正常,县食品药品监管办公室的执法人员,已深入县人民医院、县中医院、县计妇中心及四家民营医院,重点对其购进渠道的合法性进行了监督检查。面对当前局势,县药村公司进入了积极筹备防控H7N9流感药品医疗器械产品的相关紧张工作中。
此前,县食品药品监管部门确定了防控H7N9流感药品医疗器械重点监管品种,医用一次性防护服、医用口罩等6类医疗器械。根据部署,在整个春夏季节,全县食品药品监管系统都将突出上述重点品种,扎实开展专项检查、监督抽验和不良反应监测,严格监督相关企业按照GMP、GSP和医疗器械质量体系考核要求组织生产、经营,切实掌握重点品种生产经营储备情况。对假借防治H7N9流感之名,生产销售假劣药械的违法行为,依法从严、从重、从快处理。(锦屏县食品药品监督管理办公室 龙再灶)