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凯里市市场监督管理局立足职能主动作为 推进药品医疗器械规范管理

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今年来,凯里市紧紧围绕省州药品医疗器械监管工作要务坚决落实习近平总书记“四个最严”要求,全力服务保障新冠肺炎疫情防控工作大局,全面加强药品监管能力建设,牢牢守住药品安全底线。

一是聚焦重点防控安全风险聚焦全市零售药店、乡镇卫生院、村卫生室、民营医院、个体诊所、生活美容机构、校园及周边药械经营使用单位等重点监管对象,加强对新冠防治药械产品、中药饮片及以特效药、祖传药、民族药等形式存在的假药劣药的监督检查力度,严厉打击涉疫药品和医疗器械违法违规生产、无证经营、网络非法销售等行为,全面排查风险隐患。

二是强化事前事中服务事后监管深入推进本地药品医疗器械监管“放管服”改革,全面优化审批流程,药品零售许可行政审批事项办理时限远远短于法定时限,平均只需10个工作日,办理时限缩短90%以上。大力实施开放的药械市场准入措施,以“四个最严”要求严格强化事后监管。

三是完善食品药品领域行刑衔接。多次协同公安、法院、检察院讨论衔接工作,建立落实联席会议、案件协作、信息共享、协作保障、培训学习等工作制度,明确案件移送及交接工作流程。成立凯里市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,进一步完善食品药品领域行刑衔接工作机制,解决当前执法工作中遇到的困难和问题形成严厉惩处食品药品违法犯罪行为的强大合力。

四是多措并举维护市场秩序。推行市场监管网格化管理,全面摸清“两品一械”底数,分类建立台账,及时掌握经营状况并动态更新信息,确保底数清、情况明。实施行政执法办案能力提升三年行动,全面提升执法人员专业素质、监管水平执法能力应急处置能力提高执法队伍社会认可度和群众满意度坚决守住药品安全底线

今年以来,加大了在经营使用环节整治中发现假劣药械违法违规行为打击力度累计检查排查各类涉药品经营使用单位1022家次出动检查人员2044人次,发现问题61项,下达责令改正15份,经营使用单位自纠自查和上报自查报告主动性明显增加。开展药品监督抽样检查50批次合格率均为100%。查办案件85件,罚没款61万余元。