为深入推进“放管服”改革，切实解决县级医疗机构院内制剂备案难点、瑶浴产业“药、妆、械字号”申报，助力民族医药产业高质量发展，3月26日至27日，黔东南州市场监管局药品安全分管领导率两品一械相关科室深入三穗县、从江县开展专项帮扶工作，通过“实地走访+座谈研讨”的方式为基层送政策、解难题。
聚焦痛点，精准对接需求。帮扶组一行先后深入三穗县和从江县中医医院、从江县瑶浴非遗传承企业，通过现场查看、座谈交流、查阅资料等方式，全面了解县级医疗机构院内制剂室建设、备案申报路径不清楚以及瑶浴企业在“妆字号”备案流程不熟悉、“械字号”产品研发方向不明确等实际困境，帮扶组逐一梳理分析、现场答疑解惑。
靶向施策，强化技术指导。一是院内制剂备案“手把手”指导。紧扣院内制剂备案核心要求，围绕处方筛选、配制工艺、质量标准、稳定性数据等关键环节，开展“点对点”指导。指导医疗机构规范资料整理流程，明确备案申报路径与注意事项，督促医疗机构压实主体责任，完善配套体系建设，确保制剂配制合规可控。二是瑶浴产业全链条赋能。针对瑶浴产业发展需求，首先在资质申报指导中，详细解读“妆、械字号”备案的政策依据、申报流程、材料清单及审批要求。其次是在标准合规指导下，结合瑶浴产业特点，讲解《化妆品监督管理条例》等相关规定。第三是质量管控指导，督促企业建立健全原料进货查验、生产过程控制、成品检验检测、产品追溯等全链条质量管控体系。
凝聚共识，推动长效发展。帮扶组于座谈会上强调，州、县市场监管局要立足部门职能，为医疗机构和企业送政策，送服务，切实有效解决实际困难。下一步，州市场监管局将建立长效帮扶机制，持续跟踪指导县级医疗机构制剂备案进展及瑶浴企业资质申报情况，定期开展靠前帮扶相关工作，助力县域内民族医药产业提质增效，推动“瑶浴”等特色产业成为乡村振兴的重要支撑。
