为规范中药材产地加工(趁鲜切制)质量管理,推动我州中药材产业高质量发展。近日,州市场监管局联合州农业农村局、州工业和信息化局、州卫生健康局等在省药品监管局现场指导下,深入黎平县为首家中药材产地加工(趁鲜切制)企业开展全流程现场核查与精准指导,助力企业合规建设、规范运营。
召开专题座谈会,精准掌握企业发展实情。核查组抵达企业后,第一时间组织召开现场座谈会,认真听取企业负责人关于项目建设背景、生产经营规划、质量管理体系构建及当前发展瓶颈等情况的详细汇报。省药品监管局专家围绕中药材产地加工(趁鲜切制)相关政策文件,面对面解读趁鲜切制质量管控要点及追溯体系建设要求,点对点解答企业在工艺优化、人员管理等方面的疑问。州级各部门结合职能职责,就种植源头管控、加工技术规范、设施设备及加工车间达标要求等内容与企业深入交流,全面摸清企业生产运营现状,为后续精准指导奠定坚实基础。
深入加工车间核查,严守质量安全核心关口。核查组深入企业加工车间、仓储库房、清洗切制区、干燥包装区等关键区域,开展“体检式”现场核查指导。重点对照趁鲜切制企业建设标准,分别核查车间布局合理性、设施设备适配性、卫生环境达标情况,细致检查中药材清洗、切制、干燥、包装等关键环节操作规范,查看防鼠、防鸟、防虫等防护设施配置及运行状态。同时,查阅企业质量管理文件、生产记录、人员健康档案、设备维护台账等资料,逐项核对质量追溯体系建设情况,确保种植、采收、加工、仓储、销售全链条可追溯。
针对核查中发现的细节问题,省药品监管局专家现场提出整改意见,手把手指导企业优化工艺流程、完善管理制度,督促企业立行立改,从加工源头筑牢中药材质量安全防线。此次联合核查指导,是省、州联动助力中药材趁鲜切制产业规范发展的重要举措,既为企业规范运营提供了精准指导,也为我州后续同类企业监管服务积累了宝贵经验。
下一步,州市场监管局将持续联合相关部门,深化上下联动、横向协作机制,坚持“监管与服务并重、规范与发展并举”的原则,常态化开展上门指导、跟踪服务,推动我州中药材产地加工(趁鲜切制)产业规范化、标准化、高质量发展,切实守护群众用药安全有效。

