2023年以来,黔东南州市场监督管理局积极推进治理能力和水平现代化,创新实施“网格化”监管,将行政区域划分为若干个网格,充分运用网格员、服务员、监督员“三员”共建机制、联动执法机制有效开展医疗器械质量安全专项整治工作。
“三员”齐管,加大风险隐患排查。充分发挥“三员”前哨作用,加大对网格区域内重点企业和重点品种排查,重点对无菌和植入、医疗美容、青少年近视防治等医疗器械产品进行排查检查,及时形成问题清单,督促企业落实整改。2023年以来,全州检查医疗器械经营企业2492家次,检查医疗器械使用单位1152家次,责令整改14家次;检查网络销售医疗器械经营企业93家次,责令整改12家次。
上下联动,加大案件查办力度。依托网格化监管模式,推行“1+2+N”执法监管,即“州局统筹+业务科室和综合执法支队+各县市级市场监管局”,形成自上而下的查办机制。在执法办案中,分局网格员一旦发现医疗器械违法线索及时上报县局进行研判,如为一般案件由县局自行办理,重大案件上报州局共同办理,形成“全员一盘棋”执法效果,确保日常监管与执法有效衔接。今年以来,全州共查处医疗器械违法案件36件,罚没款31.7万元,约谈企业4家,责令完成整改188家,办理国家药监局交办的违法线索案件5件,很好起到了查处一起、震慑一片的效果。
广泛宣传,推进社会共治。利用网格监管优势,强化区域宣传。利用医疗器械安全宣传周等活动,加大对用药用械知识的宣传力度,提高群众用械安全意识,自觉履行社会监督责任。充分发挥行业协会桥梁纽带作用,积极引导医疗器械市场主体诚信守法经营,自觉履行企业主体责任,推进市场监管和行业自律良性互动。2023年全州共开展医疗器械宣传进社区、进乡村等活动20余次,发放宣传手册3000余份,宣传制品8000余份,营造了安全用械的良好氛围。