2020年第一类医疗器械产品备案信息公示7号

贵州盛世泰合医药科技有限公司：

根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械变更：医用冷敷贴予以备案，备案号：黔/贵东南械备20190003号。

黔东南州食品药品监督管理局

（盖章）

日期：2019年06月17日

备案号： 黔/贵东南械备20190003号

备案人组织机构代码 :

91522633MA6HHDL72K

备案人注册地址 :

生产地址:

贵州省黔东南州从江县贯洞镇（美娥工业园区南部片区标准厂房第二栋）

代理人:

/

代理人注册地址:

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产品名称:

医用冷敷凝露

型号/规格:

产品型号：通用型 产品规格（单位：ml）:¨10ml ¨15ml ¨20ml ¨25ml ¨30ml ¨40ml   ¨50ml ¨60ml ¨70ml ¨80ml ¨100ml ¨120ml ¨150ml ¨200ml 备注：特殊尺寸按客户要求

产品描述:

由纯化水、医用增稠剂、医用乳化剂、植物精油等部分组成。不应含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

备注:

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期：2019年06月17日

变更情况:

产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用冷敷凝露”变更时间2019年06月17日

贵州盛世泰合医药科技有限公司：

根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：医用冷敷贴予以备案，备案号：黔/贵东南械备20190004号。

黔东南州食品药品监督管理局

（盖章）

日期：2019年04月12日

第一类医疗器械备案信息表

备案号： 黔/贵东南械备20190004号

备案人组织机构代码 :

91522633MA6HHDL72K

备案人注册地址 :

生产地址:

贵州省黔东南州从江县贯洞镇（美娥工业园区南部片区标准厂房第二栋）

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

医用冷敷贴

型号/规格:

产品型号：通用型 产品规格（单位：mm）:¨70×100 ¨80×100 ¨150×150 ¨80×120   ¨90×120 ¨100×110 ¨60×70 ¨50×60 ¨50×50 ¨60×60 ¨70×70 ¨200×240 备注：特殊尺寸按客户要求

产品描述:

由背衬层、压敏胶（或凝胶层）、植物精油、覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

用于人体体表面特定部位的物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注:

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期：2019年04月12日

变更情况: