| 事项名称 |
第三类医疗器械经营许可 |
| 权力部门 |
州食品药品监督管理局 |
办件类型 |
承诺件 |
| 法定时限 |
30 个工作日 |
承诺时限 |
20 个工作日 |
| 事项类型 |
行政许可 |
是否收费 |
不收费 |
| 办事条件 |
"（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。" |
| 办理窗口 |
贵州省凯里市博南路5号5栋（凯里行政中心东昇荷香居）黔东南州人民政府政务大厅州食品药品监督管理局窗口，市内可乘1路、13路公交车在市政务中心站点下车。 |
| 办理时间 |
周一至周五，上午9：00-12：00 下午13：00-17：00 |
| 监督投诉 |
申请人可在黔东南州政务服务大厅投诉室、监察室现场投诉，或来电投诉：0855-8579758，也可登陆贵州省网上办事大厅在线投诉 |
| 咨 询 |
0855-8262840 |
